Дюфастон форма выпуска. Дюфастон — инструкция по применению

Дюфастон – синтетический гормональный препарат последнего поколения, представляющий собой искусственный аналог женского гормона прогестерона.

Уникальная особенность медикамента заключается в его химической формуле, которая практически идентична структуре естественного гормона прогестерона. Он необходим женскому организму для обеспечения биологических перестроек, связанных с подготовкой к беременности и ее нормальным течением. Основу препарата составляет прогестагенный гормон – дидрогестерон. Он действует непосредственно на слизистую матки, что исключает большинство побочных эффектов, сопровождающих применение прочих синтетических гормонов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Дюфастон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Дюфастон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Активный компонент препарата дидрогестерон является аналогом натурального прогестерона. Дюфастон – это гормональный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Дюфастон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 480 рублей.

Форма выпуска и состав

Таблетки покрытые оболочкой, 10мг. По 20 таблеток в ПВХ/Ал блистере. По 1 ПВХ/Ал блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: активное вещество: дидрогестерон, 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка: Опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (El 71)).

Круглая двояковыпуклая таблетка белого цвета, со скошенными краями, покрытая оболочкой, с риской на одной стороне, с гравировкой «S» над знаком « Т » на одной стороне таблетки и «155» на другой стороне (с обеих сторон от риски).

Фармакологический эффект

По своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам дидрогестерон близок к природному прогестерону. Этот элемент не является производным тестотерона, не имеет побочных эффектов, которые присуще почти всем синтетическим прогестагенам, которые еще называются андрогенными прогестагенами. Дидрогетестрон не имеет глюкокортикоидной, анаболической, андрогенной, эстрогенной или термогенной активности.

Дюфастон по инструкции является частью комплексной ЗГТ при менопазуе, препарате сохраняет благоприятное действие на липидный профиль крови со стороны эстрогенов. В отличии от гормонов эстрогенов, отрицательно влияющих на систему свертывания крови, дидрогестрон не имеет никакого влияния на показатель коагуляции. Не имеет по инструкции препарат при планировании зачатия негативного влияния на работу печени, метаболизм углеводов.

При пероральном приеме дидрогестерон селективно воздействует на эндометрий, это помогает предотвратить повышение риска развития гиперплазии или карциногенеза из-за избытка эстрогенов. Медикамент по инструкции показан при эндогенной недостаточности прогестерона. Нет у Дюфастона контрацептивного действия, потому что применяется при планировании беременности. Средство делает возможным зачатие, обеспечивает сохранение беременности во время терапии.

Показания к применению

Применение Дюфастона показано в тех случаях, когда имеется или подозревается дефицит эндогенного прогестерона, в случаях, когда клинически доказано его положительное действие:

бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
угрожающий аборт;
привычный аборт;
предменструальный синдром;
дисменорея;
нерегулярный цикл.

Кроме того, в комбинации с эстрогенами Дюфастон может быть использован при:

вторичной аменорее;
дисфункциональных маточных кровотечениях.

Противопоказания

Нельзя принимать медикамент:

Недостаточность лактазы, непереносимость галактозы и глюкозы, синдром мальабсорбции;
Период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности Дюфастон должен применяться с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дюфастон при беременности применяется по показаниям.

Поскольку дидрогестерон может выделяться с грудным молоком, при необходимости лечения препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки «Дюфастон» принимают перорально. Дозировка препарата должна соответствовать поставленному диагнозу. Лечение проводится только по назначению врача и под врачебным контролем.

Бесплодие, которое вызвано лютеиновой недостаточностью – назначают по 1 таблетке в день с 14-го по 25-й день цикла. Препарат принимают как минимум полгода или 6 циклов. Если зачатие уже произошло, то «Дюфастон» следует принимать далее, как при угрозе аборта.
Эндометриоз – дозировка 10 мг (1 таблетка) от 2 до 3 раз в сутки. Начинают или с 5-го по 25-й день месячного цикла, или постоянный прием.
Привычный аборт - принимают по 1таблетке 2 раза в день. Лечение следует продолжать до 20-й недели беременности, затем дозировка постепенно снижается.
Угрожающей аборт – принимают 40 мг (4 таблетки) единоразово. Далее по 1 таблетке через 8 часов, пока ситуация не нормализуется. Если симптомы опять начинают нарастать, то дозу препарата следует снова увеличить. Далее «Дюфастон» следует принимать до 12–20 недели беременности.
Длительное отсутствие менструации (аменорея) – лечение комплексное – эстрогенсодержащие препараты по 1 таблетке в сутки, начиная с 1-го дня цикла. С 11-го дня цикла лечение дополняют «Дюфастоном». Эти препараты следует принимать до 25-го дня цикла. Применение рассчитано минимум на 3 менструальных цикла.
Болезненные менструации – по 1 таблетке 2 раза в день. Применение показано с 5-го по 25-й день цикла.
ПМС – назначается по 1 таблетке 2 раза в день. Лечение проводят с 11-го по 25-й день цикла. Назначается препарат на срок от 3 до 6 месяцев.
Нерегулярный месячный цикл – препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. «Дюфастон» следует использовать с 11-го по 25-й день цикла.
Заместительная гормональная терапия – назначается в паре с эстрогенами по 1 таблетке 1 раз в сутки 2 недели в рамках 28-дневного цикла. Обычно прием проходит в последние 14 дней цикла. Если реакция на терапию прогестероном не обнаруживается при ультразвуковом исследовании и не подтверждается анализами, то дозу следует пересмотреть в сторону увеличения.
Дисфункциональное маточное кровотечение – доза составляет по 1 табл. 2 раза в день. Длительность лечения составляет от 5 до 7 дней. В качестве профилактики кровотечений назначают применение препарата – 1 табл. 2 раза в сутки. Терапию проводят с 11-го по 25-й день цикла.

Побочные эффекты

При приеме Дюфастона возможно развитие побочных реакций:

Система кроветворения может отреагировать на прием препарата симптомами гемолитической анемии.
Со стороны ЦНС возможны головокружения и головные боли.
Со стороны половой сферы иногда возникают прорывные маточные кровотечения, иногда отмечается болезненность и набухание молочных желез.
Со стороны кожи возможны аллергические проявления в виде крапивницы, зуда, кожной сыпи. В очень редких случаях отмечается развитие такого осложнения, как отек Квинке.
В некоторых случаях отмечаются неблагополучие со стороны печени, выражающееся в слабости и недомогании, желтухе, некоторые пациентки отмечают, что после Дюфастона болит живот.

Маточные кровотечения при приеме препарата легко купируются повышением дозы Дюфастона. При возникновении побочных реакций следует проконсультироваться с врачом, возможно понадобится корректировка дозы, а в случае развития аллергических реакций – отмена препарата.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.

Особые указания

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для заместительной терапии гормонами) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения заместительной терапии гормонами (ЗГТ) следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Не следует назначать таблетки Дюфастона больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Лекарственное взаимодействие

Возможно некоторое уменьшение эффективности Дюфастона при параллельном приеме с Рифампицином или Фенобарбиталом, влияющими на микросомальные энзимы печени. Эти лекарства способны увеличить скорость биологической трансформации гормонального препарата Дюфастон.

О лекарственной несовместимости Дюфастона с другими препаратами сведений к настоящему времени не поступало.

При параллельном назначении гестагена с эстрогенами целесообразно учитывать показания и противопоказания для последних.

Таблетки Дюфастон предназначены для женщин страдающих различными формами бесплодия связанными с прогестероновой недостаточностью.

Препарат также показан при угрозе выкидыша, при прогестероновой недостаточности, а также при дисменорее и дисфункциональных кровотечениях из матки.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Дюфастон, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Дюфастоном, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: Гестаген.

В одной таблетке Дюфастона с оболочкой содержится: дидрогестерон – 10 миллиграмм в качестве основного вещества, а также моногидрат лактозы, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
В состав оболочки входят опадрай белый Y-1-7000 состоящий из гипромеллозы, полиэтиленгликоля 400, титана диоксида (Е171).

Для чего применяется Дюфастон?

В настоящее время определяются следующие показания к применению препарата:

Недостаточность прогестерона в организме (при бесплодии, связанном с недостаточностью лютеиновой фазы, при угрозе выкидыша или привычной потере плода, при дисменорее, нарушениях месячного цикла, аменорее вторичного генеза).
В рамках заместительной гормональной терапии (при менопаузе применяется для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на слизистую полости матки при применении эстрогенов; при хирургической кастрации).

Таким образом, таблетки назначаются при дисфункциональных маточных кровотечениях, при поликистозе яичников, при кисте желтого тела, при эндометрите, при миоме матки.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон, являющийся активным веществом дюфастона, – прогестаген, аналог натурального прогестерона. Не имеет эстрогенного, андрогенного, кортикоидного эффекта. Не изменяет термогенез, поэтому наличие овуляции можно установить по мониторингу базальной температуры тела. Не влияет на обмен веществ. Побочных эффектов, связанных с применением синтетических прогестинов, не имеет. Эффективен при применении внутрь.

Избирательно воздействует на прогестиновые рецепторы слизистой оболочки матки. Вызывает нормальные секреторные превращения в эндометрии в случае достаточной эстрогенной насыщенности. Не влияет на овуляцию фолликула. Не обладает вирилизирующим и/или маскулинизирующим действием (в том числе на утробный плод).

Инструкция по применению

Схемы назначения являются ориентировочными. Инструкция по применению Дюфастон содержит только общую схему применения препарата. Для максимального терапевтического действия необходимо учитывать клинические признаки заболевания и фазы естественного менструального цикла. Суточная дозировка разделяется на несколько приемов, лучше через равные промежутки времени.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.
При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.
Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.
Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При предменструальном синдроме – по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При дисменорее – по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.
При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном – по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При нерегулярной менструации – по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.
При угрожающем аборте назначают 40 мг однократно, затем – по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.
При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) – по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.
При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Противопоказания

Не стоит использовать данный препарат если у вас имеются противопоказания:

Недостаточность лактазы, непереносимость галактозы и глюкозы, синдром мальабсорбции;
Период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Дюфастона следует назначать с осторожностью в случае, если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности.

Побочные действия

Применение Дюфастона может вызывать побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.
Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях возможно возникновение прорывных кровотечений, которые можно предотвратить увеличением дозы препарата; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота.
Общие расстройства: очень редко - периферические отеки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Дюфастоном индукторы микросомальных ферментов печени (такие как фенобарбитал, рифампицин) могут ускорить метаболизм дидрогестерона и уменьшат эффективность препарата.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность

Не противопоказан при беременности. При необходимости приема препарата во время лактации кормление необходимо отменить (проникает в грудное молоко).

Аналоги

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Дюфастон не имеет.

Цены

Средняя цена ДЮФАСТОН в аптеках (Москва) 580 рублей.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Срок годности – 5 лет.

Дюфастон (Duphaston) представляет собой сильнодействующий синтетический гормональный препарат. Есть несколько направлений, для чего назначают Дюфастон. Он является аналогом прогестерона и применяется в тех случаях, когда отмечают недостаточность данного гормона. Чаще всего лекарство используется перед и во время беременности. Чтобы понять, что лечит Дюфастон, следует знать, какое влияние на женщину оказывает прогестерон.

Воздействие прогестерона на репродуктивную систему женщины

Данное биологически активное вещество называют гормоном беременности, так как он способствует более качественному прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Практически все его эффекты направлены на то, чтобы помочь женщине сохранить ребенка.

Гормон оказывает следующее воздействие на организм:

препятствует отслойке эндометрия и предупреждает самопроизвольный аборт после оплодотворения;
останавливает менструации во время беременности;
способствует расслаблению мышечного слоя матки, не дает ей сокращаться и тем самым отвергать плод;
стимулирует увеличение размеров матки;
участвует в дифференциации тканей;
подготавливает эндометрий к имплантации во второй фазе менструального цикла.

Заменой прогестерона служит Дюфастон, и для чего его принимают, будет полностью зависеть от вышеперечисленных свойств гормона.

Общая характеристика препарата

Дюфастон содержит синтетически созданное действующее вещество. Оно называется дидрогестерон и представляет собой структурный и фармакологический аналог прогестерона. В отличие от естественных препаратов, Дюфастон не обладает большинством ненужных свойств и поэтому не представляет опасности для женщин.

Препарат используется во второй фазе менструального цикла или в первом триместре беременности. Не рекомендуется применять его во время лактации, так как средство способно проникать в молоко и оказывать влияние на организм ребенка. Также он не оказывает контрацептивного эффекта, потому что Дюфастон – это лекарство, не подавляющее овуляцию.

Средство выпускается в таблетках и принимается исключительно по назначению врача. Несмотря на безопасность препарата, его неправильный прием может ухудшить здоровье и усугубить проблемы репродуктивного характера.

Консультация с гинекологом нужна по нескольким причинам:

определяется уровень половых гормонов;
выясняется причина возникшей патологии;
рассчитывается дозировка препарата и длительность его приема;
даются общие рекомендации по употреблению лекарства;
расписывается план отмены приема препарата.

Во время лечения Дюфастоном главным правилом является следование всем предписаниям гинеколога.

В каких случаях назначают лекарство

Все показания, для чего Дюфастон применяют можно разделить на две группы: связанные с беременностью и не связанные с ней . Дозировки и длительность приема будут полностью зависеть от причины назначения препарата.

Лечение репродуктивных патологий

Чаще всего у пациенток находят различные проблемы с эндометрием. Дюфастон назначают чтобы:

подавить чрезмерный рост эндометрия;
снизить риск онкологического перерождения;
подготовить эндометрий к будущей имплантации яйцеклетки.

Опухолевые процессы – это то, от чего лекарство не помогает и даже наоборот, противопоказано. Поэтому лучше вовремя обратиться к врачу и предупредить развитие рака, чем потом бороться с ним.

Еще одной причиной приема Дюфастона является нарушение менструального цикла. Препарат помогает менструациям вернуться к норме. Его прием эффективен при дисменореях и полных задержках месячных. Некоторые девушки пьют таблетки, чтобы вызвать месячные в какой-либо определенный день. Подобное использование Дюфастона запрещают врачи, так как нельзя без веской причины вмешиваться в гормональную систему.

Также Дюфастон принимают от:

поликистоза яичников (восстанавливает баланс гормонов и позволяет женщине забеременеть, хотя не избавляет от заболевания);
эндометриоза (так как препарат подавляет рост эндометрия);
приливов во время менопаузы (восполняет недостаток гормонов и уменьшает клинические проявления, отсрочивает возникновение возрастных болезней);
ПМС (смягчает течение периода).

Показания к применению препарата определяются лечащим врачом. Самолечение лишь усугубит репродуктивные проблемы и может привести к непоправимым последствиям. Дюфастон считается сильнодействующим лекарством, поэтому пить его следует с осторожностью.

Планирование беременности и ее течение

Молодым семьям всегда рекомендуется пройти комплексное обследование в больнице, прежде чем планировать ребенка. Если у женщины во время диагностики обнаруживают недостаточность прогестерона, то назначается Дюфастон. Женщины не всегда понимают, для чего принимают Дюфастон перед оплодотворением.

Ситуации, при которых данное средство необходимо:

Супружеская пара длительное время не может завести ребенка , а у женщины обнаружили гормональный дисбаланс.
У женщины получается забеременеть, однако исходом всегда является самопроизвольный аборт . Патология называется привычным выкидышем.
У пациентки поставлена предварительная угроза выкидыша , обусловленная недостаточностью прогестерона.
Наличие у женщины в анамнезе замершей беременности .

Дюфастон часто продолжают пить в первом триместре беременности. Это требуется для того, чтобы:

снизился тонус матки;
молочные железы подготавливались к будущей лактации;
накапливался жир, который требуется для вынашивания малыша;
остановился угрожающий аборт;
накопились питательные вещества в эндометрии, что улучшит будущее питание плода.

Прежде, чем назначить таблетки для лечения, следует убедиться в правильности диагноза. Этим занимается профессиональный врач, который также устанавливает сроки приема лекарства. И хотя, согласно инструкции, вреда от Дюфастона не будет, его бесконтрольный прием крайне нежелателен.

Дюфастон (МНН – дидрогестерон) - оральный контрацептив, являющийся искусственно синтезированным аналогом женского полового гормона прогестерона. По своему молекулярному строению, химическим свойствам и фармакологическому эффекту он практически идентичен естественному прогестерону. Важно, что, не будучи производным мужского полового гормона тестостерона, препарат не проявляет андрогенные и анаболические эффекты, присущие многим прогестинам. Кроме того, Дюфастон лишен и эстрогенной активности. Препарат используется в заместительной гормональной терапии в период климактерия в качестве прогестагенного компонента. Дидрогестерон создает благоприятные условия для положительного влияния эстрогенов на жировой обмен, но, в отличие от последних, не оказывает негативного воздействия на систему свертывания крови. Свойственная препарату избирательность воздействия на эндометрий предупреждает вероятность его гиперплазии и карциногенеза на фоне повышенной концентрации женских половых гормонов. Дюфастон показан к применению во всех случаях дефицита собственного прогестерона. Как такового контрацептивного действия он не имеет (как это ни парадоксально звучит, учитывая фармакологическую группу дидрогестерона). Лечебный эффект препарата достигается без угнетения овуляции или подавления менструальной функции.

Принимая препарат, женщина сохраняет за собой возможность зачать и выносить ребенка.

Отмечающиеся у некоторых женщин кровянистые выделения между менструациями на фоне приема Дюфастона (это явление характерно для первых месяцев лечения) можно предупредить увеличением его дозы. При возникновении кровотечения после окончания медикаментозного курса рекомендуется провести исследование биоптата эндометрия, чтобы исключить риск малигнизации. При совместном приеме препарата с эстрогенами следует очень серьезно отнестись к противопоказаниям последних, внимательно изучить историю болезни, а во время фармакотерапии необходимо регулярно проводить мониторинг индивидуальной переносимости проводимой гормональной терапии. Врач должен сообщить женщине о том, при каких изменениях молочных желез ей следует обратиться за медицинской консультацией. Маммографическое исследования и другие диагностические мероприятия необходимо осуществлять в рамках общих скрининговых программ. Медицинский мониторинг показан, в частности, при наличии в истории болезни прогестеронзависимых новообразований, при их прогрессировании в течение предыдущего курса заместительной гормональной терапии, а также во время беременности. Женщинам с наследственной непереносимостью или мальабсорбцией галактозы Дюфастон принимать не следует.

Фармакология

Дидрогестерон по своей молекулярной структуре, химическим и фармакологическим свойствам весьма близок к природному прогестерону. В связи с тем, что дидрогестерон не является производным тестостерона, он не обладает побочными эффектами, характерными для большинства синтетических прогестагенов, так называемых андрогенных прогестагенов.

Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической, глюкокортикоидной и термогенной активностью. Являясь прогестагенным компонентом заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в менопаузе, дидрогестерон способствует сохранению благоприятного действия эстрогенов на липидный профиль крови. Однако в отличие от эстрогенов, которые обычно отрицательно влияют на систему свертывания крови, дидрогестерон не оказывает влияния на показатели коагуляции. Не оказывает отрицательного влияния на метаболизм углеводов и функцию печени.

Дидрогестерон при пероральном применении селективно воздействует на эндометрий, тем самым предотвращая повышенный риск развития гиперплазии эндометрия и/или карциногенеза в условиях избытка эстрогенов. Он показан во всех случаях эндогенной недостаточности прогестерона.

Препарат не имеет контрацептивного действия.

При лечении дидрогестероном терапевтический эффект достигается без подавления овуляции или нарушения менструальной функции. Дидрогестерон делает возможным зачатие и сохранение беременности во время лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Метаболизм

Дидрогестерон метаболизируется в печени путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома. Наряду с этим наблюдалось также гидроксилирование метильных групп 21-го углеродного атома и в весьма незначительном объеме 16-α углеродного атома.

Выведение

Выводится с мочой от 56 до 79% преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Присутствия неизмененного вещества не обнаружено. Через 24 ч выводится примерно 85%, через 72 ч процесс выведения практически заканчивается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Данных о задержке в организме или усилении действия дидрогестерона у пациентов с нарушениями функции почек не поступало.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, с гравировкой "155" с обеих сторон от риски.

	1 таб.
дидрогестерон	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

При эндометриозе назначают по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла или непрерывно.

При бесплодии (обусловленном лютеиновой недостаточностью) - по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение как минимум 6 следующих друг за другом циклов. Лечение рекомендуется продолжать в первые месяцы беременности так, как это рекомендовано при привычном аборте.

При угрожающем аборте назначают 40 мг однократно, затем - по 10 мг каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

При привычном выкидыше препарат назначают по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности с последующим постепенным снижением дозы.

При предменструальном синдроме - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При дисменорее - по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день цикла.

При нерегулярной менструации - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При аменорее назначают эстрогены 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с Дюфастоном - по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

Для остановки дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон ® по 10 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней.

Для профилактики дисфункционального маточного кровотечения назначают Дюфастон ® по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день цикла.

При заместительной гормональной терапии в комбинации с непрерывной терапией эстрогенами Дюфастон ® назначают по 10 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме приема эстрогенов Дюфастон ® назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов.

Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о неадекватной реакции на прогестагенный препарат, суточную дозу следует увеличить до 20 мг.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Дюфастон ® не сообщалось.

Лечение: при случайном приеме в дозе, значительно превышающей терапевтическую, рекомендуется промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - незначительные нарушения функции печени, иногда сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой или болью в области живота.

Со стороны половой системы: в редких случаях - прорывные маточные кровотечения (которые можно предупредить повышением дозы); повышенная чувствительность молочных желез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - отек Квинке.

Прочие: очень редко - периферические отеки.

Показания

Прогестероновая недостаточность

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

эндометриоз;
бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
угрожающий или привычный выкидыш (при недостаточности прогестерона);
предменструальный синдром;
дисменорея, нерегулярные менструации;
вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
дисфункциональные маточные кровотечения.

Заместительная гормональная терапия

для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках заместительной гормональной терапии у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на кожный зуд при предшествующей беременности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Дюфастона при беременности по показаниям.

Дидрогестерон выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

У некоторых пациентов могут наблюдаться прорывные кровотечения, которые могут быть предотвращены путем увеличения дозы препарата.

Перед началом проведения ЗГТ следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

При проведении ЗГТ точная оценка риска и пользы определяется со временем.

Не следует назначать Дюфастон ® больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.